什么是ISO9001認證 質量體系認證特征

什么叫ISO9001認證

“認證”一詞的英文原意是一種出具證明文件的行動。ISO/IEC指南2：1986中對“認證”的定義是：“由可以充分信任的第三方證實某一經鑒定的產品或服務符合特定標準或規范性文件的活動。”

舉例來說，對方（供方或賣方）生產的產品甲，第二方（需方或買方）無法判定其品質是否合格，而由第三方來判定。第三方既要對方負責，又要對第二方負責，不偏不倚，出具的證明要能獲得雙方的信任，這樣的活動就叫做“認證”。

這就是說，第三方的認證活動必須公開、公正、公平，才能有效。這就要求第三方必須有絕對的權力和威信，必須獨立于方和第二方之外，必須與方和第二方沒有經濟上的利害關系，或者有同等的利害關系，或者有維護雙方權益的義務和責任，才能獲得雙方的充分信任。

那么，這個第三方的角色應該由誰來擔當呢？顯然，非國家或政府莫屬。由國家或政府的直接擔任這個角色，或者由國家或政府認可的組織去擔任這個角色，這樣的或組織就叫做“認證機構”。

質量體系認證是認證的一種類型。質量體系認證具有以下特征：

1、認證的對象是質量體系，更準確地說，是企業質量體系中影響持續按需方的要求提供產品或服務的能力的某些要素，即質量保證能力。

2、實行質量體系認證的基礎是必須有關于質量體系的國家標準。國際標準化組織1987年3月發布的ISO9000質量管理和質量保證系列標準（2000年修訂為第三版），為各國開展質量體系認證提供了基礎。申請認證的企業應以系統標準為指導，建立適用的質量體系；認證機構則按系列標準中的質量管理體系標準要求進行檢查評定。

3、鑒定質量體系是否符合標準要求的方法是質量體系審核。由認證機構派注冊審核員對申請企業的質量體系進行檢查評定，提交審核報告，提出審核結論。

4、證明取得質量體系認證資格的方式是質量體系認證證書和體系認證標記。證書和標記只證明該企業的質量體系符合質量管理體系標準，不證明該企業生產的任何產品符合產品標準。因此，質量體系認證的證書和標記都不能用于產品，不能使人產生產品質量符合標準規定要求的誤解。

5、質量體系認證是第三方從事的活動。第三方是指獨立（供方）和第二方（需方）之外的一方，他與方和第二方既無行政上的隸屬關系，又無經濟上的利害關系。強調體系認證要由第三方實施，是為了確保認證活動的公正性。