第一條 目的

為推行本公司質量管理制度，并能提前發現產品質量問題，并予以迅速處理，來確保及提高產品質量使之符合管理及市場需要，特制定本細則。

第二條 范圍

本細則包括：

1. 質量檢驗標準；

2. 不合格品的監審；

3. 儀器量規的管理；

4. 制程質量管理；

5. 成品質量管理；

6. 產品質量異常反應及處理；

7. 產品質量確認；

8. 質量管理教育培訓；

9. 產品質量異常分析及改善。

各項質量標準及檢驗規范的設訂

第三條 制定質量檢驗標準的目的

使檢驗人員有所依據，了解如何進行檢驗工作，以確保產品質量。

第四條 檢驗標準的內容

應包括下列各項

(一)適用范圍

(二)檢驗項目

(三)質量基準

(四)檢驗方法

(五)抽樣計劃

(六)取樣方法

(七)群體批經過檢驗后的處置

(八)其它應注意的事項

第五條 檢驗標準的制定與修正

1. 各項質量標準、檢驗規范若因①設備更新②技術改進③制程改善④市場需要⑤加工條件變更等因素變化，可以予以修正。

2. 質量標準及檢驗規范修訂時，總經理室生產管理組應填立“質量標準及檢驗規范設(修)訂表”，說明修訂原因，并交有關部門會簽意見，呈現總經理批示后，始可憑此執行。

第六條 檢驗標準內容的說明

(一)適用范圍：列明適用于何種進料(含加工品)或成品的檢驗。

(二)檢驗項目：將實放檢驗時，應檢驗的項目，均列出。

(三)質量基準：明確規定各檢驗項目的質量基準，作為檢驗時判定的依據，如無法以文字述明，則用限度樣本來表示。

(四)檢驗方法：說明在檢驗各檢驗項目時，是分別使用何種檢驗儀器量規或是以官感檢查(例如目視)的方式來檢驗，如某些檢驗項目須委托其他機構代為檢驗，亦應注明。

(五)取樣方法：抽取樣本，必須由群體批中無偏倚地隨機抽取，可利用亂數來取樣，但群體批各制品無法編號時，則取樣時，必須從群體批任何部位平均抽取樣本。

(六)群體批經過檢驗后的處置：

1. 屬進料(含加工品)者，則依進料檢驗規定有關要點辦理(合格批，則通知倉儲人員辦理入庫手續，不合格批，則將檢驗情況通知采購單位，由其依實際情況決定是否需要特采)。

2. 屬成品者，則依成質量量管理作業辦法有關要點辦理(合格批則入庫或出貸，不合格批則退回生產單位檢修)。

不合格品的監審辦法

第七條 適時處理不合格品，監審其是否能轉用或必須報廢，使物料能物盡其用，并節省不合格品的管理費用及儲存空間。

第八條 由質量管理單位負責召集工程、生產、物料等有關單位組成監審小組負責監審。

第九條 實施要點

(一)發現不合格品，由發生單位填具不合格品監審單(填妥不合格品的品名、規格、料號、數量、不良情況等)送交監審。

(二)監審時需慎重考慮，并考慮多方面的因素，例如：

1. 是否能維修或必須報廢。

2. 檢修是否符合經濟效益。

3. 是否為生產的急需品。

4. 是否能轉用于另一等級產品。

5. 是否有些部分可繼續使用，有些部分可維修，有些部分必須報廢。

(三)監審小組將監審情況及判定填入不合格品監審單內，并經廠長核準后，即由有關單位執行。

(四)監審小組應于三日內完成監審工作。

儀器管理

第十條 儀器校正、維護計劃

1. 周期設訂

儀器使用部門應依儀器購入時的設備資料、操作說明書等資料，填制“儀器校正、維護基準表”設定定期校正維護周期，作為儀器年度校正、維護計劃的擬訂及執行的依據。

2. 年度校正計劃及維護計劃

儀器使用部門應于每年年底依據所設訂的校正、維護周期，填制“儀器校正計劃實施表”、“儀器維護計劃實施表”做為年度校正及維護計劃實施的依據。

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