什么是保健食品？

1996年衛(wèi)生部在頒發(fā)的《保健食品管理辦法》將保健食品定義為：具有特定的保健功能的食品，即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機體功能，不以治療疾病為目的的食品。06-02

2005年我國在施行《保健食品注冊管理辦法（試行）》將保健食品定義為：聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素礦物質(zhì)為目的的食品。即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機體功能，不以治療疾病為目的，并且對人體不產(chǎn)生任何急性亞急性或者慢性危害的食品。

如何開展保健食品注冊（備案）？如何順利辦理保健食品注冊（備案）批準(zhǔn)文號？

您是否面對一大堆復(fù)雜的保健食品注冊（備案）資料目錄而無從下手？

國健醫(yī)藥咨詢(GJPC)專業(yè)提供保健食品注冊（備案）申報工作，幫您順利通過保健食品注冊（備案）工作：

一、全程咨詢代理

全程咨詢代理保健食品注冊（備案）的申報工作。

根據(jù)您擬注冊（備案）保健食品的基本信息，我們提供全套保健食品注冊（備案）咨詢服務(wù)，幫助您順利完成保健食品注冊（備案）整個復(fù)雜而嚴(yán)謹(jǐn)?shù)氖掷m(xù)，包括對保健食品進行注冊（備案）可行性分析，制定保健食品注冊（備案）可行性方案，產(chǎn)品研究，產(chǎn)品配方篩選，摸索功效成分/標(biāo)志性成分、含量及功效成分/標(biāo)志性成分的檢驗方法，生產(chǎn)工藝研究，保健食品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草制定，摸索包裝材料的種類、名稱、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及選擇依據(jù)，開展所有注冊（備案）試驗，包括：安全性毒理學(xué)試驗、功能學(xué)實驗、興奮劑、違禁藥物等檢測報告、功效成分檢測、穩(wěn)定性研究、衛(wèi)生學(xué)試驗等保健食品注冊（備案）資料的整理準(zhǔn)備工作，并整理全套注冊（備案）資料，安排產(chǎn)品檢驗，遞交注冊（備案）申請，輔導(dǎo)您通過現(xiàn)場驗收檢查，注冊（備案）檢驗，復(fù)核等注冊（備案）申報全部工作。

二、部分代理申報

1.注冊（備案）咨詢服務(wù)：制定保健食品注冊（備案）的可行性方案，指導(dǎo)您開展保健食品注冊（備案）的所有工作，整理所有注冊（備案）資料，提交注冊（備案）申請，跟進審評中心注冊（備案）審評，最終取得注冊（備案）證書。

2.部分申報手續(xù)：就您某個保健食品注冊（備案）薄弱環(huán)節(jié)提供代辦服務(wù)，包括安全性毒理學(xué)試驗、功能學(xué)實驗、興奮劑、違禁藥物等檢測報告、功效成分檢測、穩(wěn)定性研究、衛(wèi)生學(xué)試驗等等。

3.保健食品注冊（備案）可行性審核，根據(jù)你擬注冊（備案）品種進行配方、工藝、劑型、適應(yīng)癥等注冊（備案）可行性審核，提出注冊（備案）成功可行性，注冊（備案）難點及解決建議。

關(guān)注“CIO合規(guī)保證組織”微信公眾號（微信號：gjpc0818）回復(fù)“加群”二字，邀您加入全國（各省市）GSP/GMP交流微信群與QQ群（藥品批發(fā)/零售、保健食品、醫(yī)療器械）

國健醫(yī)藥咨詢注冊（備案）優(yōu)勢：

1、由資深的藥學(xué)、臨床學(xué)專家和長期從事保健食品注冊（備案）的人士組成的咨詢隊伍，深入領(lǐng)會國家保健食品注冊（備案）政策精髓。

2、專業(yè)研究保健食品市場的趨勢，聯(lián)合研究機構(gòu)、臨床藥理基地，幫助醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)、引進、轉(zhuǎn)讓具有巨大市場潛力的保健食品品種。

（關(guān)注“CIO在線”、“CIO合規(guī)保證組織”了解業(yè)務(wù)詳情）

若有保健食品注冊相關(guān)的問題可以咨詢專業(yè)咨詢師——http://www.ciopharma.com/

進入網(wǎng)站可體驗合規(guī)問答服務(wù)和合規(guī)管家服務(wù)

掃描二維碼進入企業(yè)微信公眾號進行咨詢

或者關(guān)注我們的微信公眾號“CIO合規(guī)保證組織”或“CIO在線”進行咨詢

國健醫(yī)藥咨詢凝聚13年專業(yè)經(jīng)驗榮譽出品