GSP藥品儲存庫房或倉間需驗證的項目至少應當包括以下內(nèi)容：06-02

1、溫度分布特性的測試與分析，分析超過規(guī)定的溫度限度的位置或區(qū)域，確定適宜藥品存放的安全位置及區(qū)域；    

2、溫控設施運行參數(shù)及使用狀況測試；    

3、溫控系統(tǒng)配置的溫度監(jiān)測點參數(shù)及安裝位置確認；    

4、根據(jù)操作實際狀況測定開門作業(yè)對庫房溫度分布及變化的影響；    

5、斷電狀況測試實驗，確定設備故障或外部供電中斷的狀況下倉庫保溫情況及變化趨勢分析；    

6、每年應當至少做兩次本地區(qū)極端外部環(huán)境的高溫和低溫條件下，保溫效果驗證；   

7、庫房新投入使用前或改造后應當進行空載驗證，定期驗證時應當做滿載測試驗證。

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