醫(yī)藥級微晶纖維素 蔗糖 糊精等
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更新日期2019-05-24 10:13
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品牌: |
西安天正 |
所在地: |
陜西 西安市 |
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本品是以甜菊素為主的混合苷。按干燥品計算,含甜菊素(C38H60O18)不得少于95.0%。
【性狀】本品為白色或類白色粉末;無臭,味濃甜微苦。
本品在乙醇中溶解,在水中微溶。
比旋度 取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml含10.0mg的溶液(如溶液不澄明,應(yīng)濾過)。在25℃時,依法測定(通則0621),比旋度應(yīng)為-30°至-40°。
【鑒別】 取本品與甜菊素對照品各10mg,分別加無水乙醇1ml溶解,制成供試品溶液與對照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷-甲醇-水(65:35:10)的下層液為展開劑,展開,取出,晾干,噴以30%硫酸乙醇溶液,在110℃加熱約15分鐘至斑點清晰,供試品溶液所顯主斑點的位置應(yīng)與對照品溶液的主斑點相同。
【檢查】 雜質(zhì)吸光度 取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml含20.0mg的溶液。照紫外-可見分光光度法(通則0401)在370nm波長處測定,吸光度不得大于0.10。
酸度 取本品0.50g,加中性乙醇(對酚酞指示液顯中性)20ml,振搖使溶解,加酚酞指示液1滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定至紅色出現(xiàn),并在10秒鐘內(nèi)不褪,消耗氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)不得過0.5ml。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過5.0%(通則0831)。
熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。
砷鹽 取本品1.0g,加10ml硝酸浸潤樣品,放置片刻后,加玻璃珠數(shù)粒,緩緩加熱,待作用緩和后,稍冷,沿瓶壁加入硫酸5ml,再緩緩加熱,至瓶中溶液開始變成紅棕色,保持微沸,并分次滴加硝酸,每次2~3ml,直至溶液呈無色或淡黃色,繼續(xù)加熱5分鐘,冷卻,加水10ml,煮沸至產(chǎn)生白煙,放冷,緩緩加水適量使成28ml,依法檢查 (通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。
【含量測定】 取本品約0.3g,精密稱定,置250ml錐形瓶中,加稀硫酸25ml與水25ml,振搖溶解后,加熱至微沸,水解30分鐘,冷卻,濾過,濾渣用水洗至中性后,加中性乙醇(對酚酞指示液顯中性)50ml,溶解后,再加酚酞指示液2滴,用乙醇制氫氧化鉀滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液顯紅色,10秒鐘內(nèi)不褪。每1ml乙醇制氫氧化鉀滴定液(0.05mol/L)相當(dāng)于40.24mg的C38H60O18。
【類別】 藥用輔料,矯味劑和甜味劑。
【貯藏】 密封保存。
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