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西安天正康源生物技術有限公

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醫藥級藥用輔料硬脂酸cp2015 500g起

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氧化鎂    來源:二部   分類:正文品種第一部分

本品按熾灼至恒重后計算,含MgO不得少于96.5%。 【性狀】本品為白色粉末;無臭,無味;在空氣中能緩緩吸收二氧化碳。 本品在水中幾乎不溶,在乙醇中不溶;在稀酸中溶解。 【鑒別】本品的稀鹽酸溶液顯鎂鹽的鑒別反應(通則0301)。 【檢查】堿度 取本品1.0g,加水50ml,煮沸5分鐘,趁熱濾過,濾渣用水適量洗滌,洗液并入濾液中,加甲基紅指示液數滴,再加硫酸滴定液(0.05mol/L)2.0ml,溶液應由黃色變為紅色。 酸性溶液的顏色 取本品1.0g,加醋酸15ml與水5ml,煮沸2分鐘,放冷,加水使成20ml,如渾濁可濾過,溶液應無色;如顯色,與黃綠色2號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。 氧化鈣 取新熾灼放冷的本品5.0g,加水30ml與醋酸70ml溶解,煮沸2分鐘,放冷,濾過,濾渣用稀醋酸洗滌,合并 濾液與洗液,置100ml量瓶中,用稀醋酸稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。精密量取10ml,加水300ml,再加三乙醇胺溶液(3→10)10ml與45%氫氧化鉀溶液10ml,放置5分鐘,加鈣紫紅素指示劑0.1g,用乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液自紫紅色轉變為藍色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.01mol/L)相當于0.5608mg的CaO,本品含氧化鈣不得過0.50%。 氯化物 精密量取氧化鈣項下供試品溶液1ml,用水稀釋成25ml,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液7.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.14%)。 硫酸鹽 精密量取氧化鈣項下供試品溶液2ml,用水稀釋至20ml,依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液3.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.3%)。 碳酸鹽 取本品0.10g,加水5ml,煮沸,放冷,加醋酸 5ml,不得泡沸。 酸中不溶物 取本品2.0g,加水75ml,再分次加鹽酸少量,隨加隨攪拌,至不再溶解,煮沸5分鐘,濾過,濾渣用水洗滌,至洗液不再顯氯化物的反應,熾灼至恒重,遺留殘渣不得過2.0mg(0.10%)。 可溶性物質 取本品1.0g,加水100ml,煮沸5分鐘,趁熱濾過,濾液置水浴上蒸干,并在105℃干燥1小時,遺留殘渣不得過2.0%。 熾灼失重 取本品0.50g,熾灼至恒重,減失重量不得過5.0%。 鐵鹽 取本品50mg,加稀鹽酸2ml與水23ml溶解后,依法檢查(通則0807),與標準鐵溶液2.5ml制成的對照液比較,不得更深(0.05%)。 錳鹽 取本品1.0g,加水20ml、硝酸5ml、硫酸5ml與磷酸1ml,加熱煮沸2分鐘,放冷,加高碘酸鉀2.0g,再煮沸5分鐘,放冷,移入50ml比色管中,用無還原性的水(每1000ml水中加硝酸3ml與高碘酸鉀5g,煮沸2分鐘,放冷)稀釋至刻度,搖勻;與標準錳溶液(取在400~500℃熾灼至恒重的無水硫酸錳0.275g,置1000ml量瓶中,加水適量使溶解并稀釋至刻度,搖勻。每1ml相當于0.10mg的Mn)0.30ml用同一方法制成的對照液比較,不得更深(0.003%)。 重金屬 取本品0.50g,加稀鹽酸10ml與水5ml,加熱溶解后,煮沸1分鐘,放冷,濾過,濾液中加酚酖指示液1滴,滴加氨試液適量至溶液顯淡紅色,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml,加抗壞血酸0.5g溶解后,依法檢查(通則0821第一法),5分鐘時比色,含重金屬不得過百萬分之四十。 砷鹽 取本品0.40g,加鹽酸5ml與水23ml使溶解,依法檢查(通則0822第一法),應符合規定(0.0005%)。 【含量測定】取本品0.5g,精密稱定,精密加硫酸滴定液(0.5mol/L)30ml溶解后,加甲基橙指示液1滴,用氫氧化鈉滴定液(1mol/L)滴定,根據消耗的硫酸量,減去混有的氧化鈣(CaO)應消耗的硫酸量,即得供試量中MgO消耗的硫酸量。每1ml硫酸滴定液(0.5mol/L)相當于20.15mg的MgO或28.04mg的CaO。 【類別】抗酸藥。 【貯藏】密封保存。


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