ISO9001認(rèn)證審核常見問題點匯總

ISO9001認(rèn)證的對象是企業(yè)的質(zhì)量體系，評估側(cè)重于運營流程。這鼓勵組織提高產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量，有助于減少浪費和客戶投訴。鼓勵內(nèi)部溝通，提高員工士氣。ISO9001認(rèn)證用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增進(jìn)顧客滿意。

ISO9001認(rèn)證的過程比較繁雜，因此，情報君給大家梳理了100個ISO9001認(rèn)證審核過程中常見問題點：

01文件控制
內(nèi)部文件的審批、分發(fā)、更改：工程圖紙未經(jīng)審批即已發(fā)行、使用；作業(yè)指導(dǎo)書未能分發(fā)至具體作業(yè)崗位；生產(chǎn)現(xiàn)場崗位懸掛的作業(yè)指導(dǎo)書未受控；工藝文件存在直接在文件上更改的現(xiàn)象，未執(zhí)行文件更改程序。外來文件的識別、收集、分發(fā)：未能充分識別、收集到與產(chǎn)品有關(guān)的國家/國際、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；未能將外來文件分發(fā)至有關(guān)部門，如品管部、生產(chǎn)部。

02質(zhì)量記錄的填寫、管理、保存

質(zhì)量記錄存在涂改的現(xiàn)象；質(zhì)量記錄未規(guī)定保存期限；未按保存期限予以保存，到期銷毀未能提供銷毀記錄。

03質(zhì)量目標(biāo)的統(tǒng)計、分析
質(zhì)量目標(biāo)的統(tǒng)計未能提供原始數(shù)據(jù)，無法掌握最終目標(biāo)統(tǒng)計數(shù)值的真實性；質(zhì)量目標(biāo)有統(tǒng)計，但未進(jìn)行分析。

04管理評審

管理評審輸入信息不全，或未能提供輸入資料；管理評審主持人非最高管理者，且未能提供最高管理者對主持人（不是最高管理者自己時）的授權(quán)證明；對管理評審決議事項無采取措施的相關(guān)證據(jù)，如糾正措施或預(yù)防措施；對上次管理評審決議事項的跟蹤結(jié)果無記錄。

05人力資源管理

未能按實際崗位規(guī)定各崗位的職責(zé)、權(quán)限、能力要求；培訓(xùn)有計劃，也有按計劃實施，但對培訓(xùn)的實施效果未進(jìn)行評價；對特殊崗位人員未規(guī)定能力要求，未能提供對這些人員的培訓(xùn)、考核證據(jù)；對特種作業(yè)人員（電工、焊/割工、起重工等）資格年審的要求未及時跟蹤，個別特種作業(yè)人員的資格證未年審或年審過期。

06基礎(chǔ)設(shè)施管理

新進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備未驗收即投入使用；對設(shè)備未規(guī)定維護(hù)、保養(yǎng)的要求；特種設(shè)備未能提供定期檢定的證據(jù)。07工作環(huán)境管理

對存在溫濕度要求的現(xiàn)場，無溫濕計，無法掌握溫濕度狀況；檢驗色差崗位的燈光非檢驗專用光源，不符合要求；生產(chǎn)現(xiàn)場、倉儲現(xiàn)場有防塵的要求，但發(fā)現(xiàn)存放在現(xiàn)場的產(chǎn)品上有灰塵。

08產(chǎn)品實現(xiàn)策劃
未能針對產(chǎn)品的類別或特點制定質(zhì)量目標(biāo)；雖有進(jìn)行產(chǎn)品實現(xiàn)策劃，但資料零散、無序，而且相關(guān)責(zé)任人對產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的要求不熟悉（甚至不清楚）；工程變更所引起相關(guān)文件的修改，未按審批程序的要求執(zhí)行，存在私自更改的現(xiàn)象；存在相關(guān)文件部分有修改、部分未得到修改的現(xiàn)象，修改不徹底；未對產(chǎn)品的質(zhì)量控制點進(jìn)行策劃，何時需要進(jìn)行驗證、確認(rèn)、監(jiān)視、測量、檢驗和試驗未確定。

09與顧客有關(guān)的過程
與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求（包括產(chǎn)品的國家/國際、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等）未確定或識別不充分；對產(chǎn)品交付后活動（包括諸如保證條款規(guī)定的措施、合同義務(wù)[例如，維護(hù)服務(wù)]），以及公司認(rèn)為必要的附加要求（例如，回收或最終處置）不明確；顧客沒有提供形成文件的要求時，無對這些顧客要求進(jìn)行確認(rèn)的證據(jù)；對口頭合同未進(jìn)行評審；企業(yè)未能根據(jù)自身業(yè)務(wù)流程的特點規(guī)劃合同評審的作業(yè)要求，過于流于形式，無實際意義；產(chǎn)品要求發(fā)生變更時，未及時將變更的要求通知相關(guān)人員；對顧客的反饋（包括顧客抱怨）有進(jìn)行處理，但未將處理結(jié)果與顧客進(jìn)行溝通。

10設(shè)計開發(fā)
設(shè)計開發(fā)策劃時一般存在的問題：未明確設(shè)計小組成員的職責(zé)、權(quán)限；未明確設(shè)計開發(fā)進(jìn)度的要求，未根據(jù)設(shè)計開發(fā)的進(jìn)展及時調(diào)整設(shè)計開發(fā)計劃；策劃時未對評審、驗證和確認(rèn)活動的時機(jī)進(jìn)行策劃。